{"billNo":"202110180950000","相關附件":[{"網址":"https://ppg.ly.gov.tw/ppg/download/agenda1/02/pdf/11/04/15/LCEWA01_110415_00086.pdf","名稱":"關係文書PDF"},{"網址":"https://ppg.ly.gov.tw/ppg/download/agenda1/02/word/11/04/15/LCEWA01_110415_00086.doc","名稱":"關係文書DOC"},{"網址":"https://ppg.ly.gov.tw/ppg/RootPath/download/Dpaper/1154500199/1154500199_0_1.docx","名稱":"關係文書(含審查報告)DOC1"},{"網址":"https://ppg.ly.gov.tw/ppg/RootPath/download/Dpaper/1154500199/1154500199_0_0.doc","名稱":"關係文書(含審查報告)DOC2"},{"網址":"","名稱":"關係文書(含審查報告)PDF1"}],"議案流程":[{"會期":"11-04-15","院會/委員會":"院會","狀態":"排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)","日期":["2025-12-26","2025-12-30"],"會議代碼":"院會-11-4-15"},{"會期":"11-04-15","院會/委員會":"院會","狀態":"交付審查","日期":["2025-12-26","2025-12-30"],"會議代碼":"院會-11-4-15"},{"院會/委員會":"社會福利及衛生環境委員會","狀態":"委員會審查","日期":["2026-01-19"],"會議代碼":"委員會-11-4-26-20"},{"院會/委員會":"社會福利及衛生環境委員會","狀態":"委員會發文","日期":["2026-01-21"],"會議代碼":"委員會-11-4-26-21"}],"關連議案":[{"議案名稱":"社會福利及衛生環境委員會報告併案審查行政院函請審議「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」、委員羅廷瑋等16人擬具「藥害救濟法第三條條文修正草案」、委員劉建國等16人、委員王正旭等19人分別擬具「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」、委員林月琴等18人擬具「藥害救濟法第三條條文修正草案」、委員郭昱晴等16人、委員王鴻薇等18人、委員邱鎮軍等19人、委員林倩綺等18人分別擬具「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」及委員翁曉玲等17人擬具「藥害救濟法第三條條文修正草案」案。","billNo":"203110188500000"},{"議案名稱":"行政院「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」案。","billNo":"201110177950001"},{"議案名稱":"本院委員羅廷瑋等16人「藥害救濟法第三條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110102310000"},{"議案名稱":"本院委員劉建國等16人「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110175930000"},{"議案名稱":"本院委員王正旭等19人「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110178020000"},{"議案名稱":"本院委員林月琴等18人「藥害救濟法第三條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110179720000"},{"議案名稱":"本院委員王鴻薇等18人「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110182550000"},{"議案名稱":"本院委員邱鎮軍等19人「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110182800000"},{"議案名稱":"本院委員林倩綺等18人「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110184240000"},{"議案名稱":"本院委員翁曉玲等17人「藥害救濟法第三條條文修正草案」，請審議案。","billNo":"202110186220000"}],"議案名稱":"「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。","提案單位/提案委員":"本院委員郭昱晴等16人","議案狀態":"審查完畢","議案類別":"法律案","提案來源":"委員提案","屆期":11,"會期":4,"meet_id":"院會-11-4-15","laws":["02564"],"mtime":"2026-01-21T12:14:41+08:00","first_time":"2025-12-26","last_time":"2026-01-21","提案人":["郭昱晴","徐富癸","伍麗華Saidhai‧Tahovecahe"],"字號":"院總第20號委員提案第11018095號","案由":"本院委員郭昱晴、徐富癸、伍麗華Saidhai Tahovecahe等16人，《藥害救濟法》自施行以來，雖歷經修正，惟隨醫療環境變化及公共衛生風險提升，藥品於供應不足或緊急重大公共衛生情事下，常須以專案核准方式製造或輸入，現行藥害救濟制度尚未完整涵蓋，恐影響民眾用藥權益保障。為周延藥害救濟範圍，使民眾於合法用藥後發生藥害時，均能及時獲得救濟，並配合《藥事法》相關條文修正，明確將專案核准製造或輸入之藥品納入藥害救濟適用範圍，並使兩法施行時程一致，爰擬具「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」。是否有當？敬請公決。","連署人":["賴惠員","吳秉叡","莊瑞雄","王美惠","陳秀寳","黃捷","王正旭","陳俊宇","黃秀芳","李柏毅","李坤城","林楚茵","何欣純"],"對照表":[{"law_id":"02564","law_name":"藥害救濟法","立法種類":"修正條文","title":"藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案對照表","rows":[{"現行":"第三條　本法用詞定義如下：\n\n一、藥害：指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。\n\n二、合法藥物：指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。\n\n三、正當使用：指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物之使用。\n\n四、不良反應：指因使用藥物，對人體所產生之有害反應。\n\n五、障礙：指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者。但不包括因心理因素所導致之情形。\n\n六、嚴重疾病：指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病。","law_content_id":"02564:02564:2000-05-19-制定:4","說明":"一、配合《藥事法》部分條文修正草案第二十七條之三第一項及第四十八條之二第一項第二款規定，增訂特定情形得專案製造或輸入藥品。考量此類藥品係因應普遍性醫療需求事件，為周延藥害救濟範圍、保障民眾用藥權益，爰修正第二款「合法藥物」之定義，將因藥品供應不足或緊急、重大影響公共衛生情事而專案核准製造或輸入之藥品，納入藥害救濟制度適用範圍。\n\n二、配合《身心障礙者保護法》已於九十六年七月十一日修正為《身心障礙者權益保障法》，爰修正第五款所引法規名稱，並依其規定酌作文字修正。\n\n三、第一款、第三款、第四款及第六款未修正。","修正":"第三條　本法用詞定義如下：\n\n一、藥害：指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。\n\n二、合法藥物：指領有主管機關核發藥物許可證，或依藥事法第二十七條之三第一項、第四十八條之二第一項第二款規定取得專案核准，依法製造、輸入或販賣之藥物。\n\n三、正當使用：指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物之使用。\n\n四、不良反應：指因使用藥物，對人體所產生之有害反應。\n\n五、障礙：指符合身心障礙者權益保障法相關規定所定身心障礙類別、程度分級者。但不包括因心理因素所導致之情形。\n\n六、嚴重疾病：指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病。"},{"現行":"第二十八條　本法自公布日施行。","law_content_id":"02564:02564:2000-05-19-制定:34","說明":"配合「藥事法」部分條文修正草案之修正條文第一百零六條第三項定明該修正草案之修正條文第二十七條之三第一項之施行日期由行政院定之，爰增訂第二項，俾修正條文第三條第二款配合藥事法相關規定自同日施行。","修正":"第二十八條　本法自公布日施行。\n\n本法中華民國○年○月○日修正之第三條第二款有關藥事法第二十七條之三第一項規定之施行日期，由行政院定之。"}]}],"提案編號":"20委11018095","ppg_url":"https://ppg.ly.gov.tw/ppg/bills/202110180950000/details"}