說明

本條例為適用於全國，就化粧品為一般性、永久性規定之法律，依法律名稱之體例，應以「法」稱之，且本法立法目的包括維護化粧品之安全，爰修正名稱。

 審查會：

 法案名稱照提案通過。

行政院提案：

章名未修正。

審查會：

第一章章名照提案通過。

行政院提案：

查現行條文第一條未定明立法意旨，另考量本法與其他法律適用順序需視個案判斷，不因現行條文後段之規定而取得相對其他法律之特別法地位，爰依現行法制作業體例，刪除後段規定。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

參照現行法制體例，酌修文字，並配合行政院組織改造，修正中央主管機關之名稱。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、將現行條文第三條至第五條合併，且參考國際間管理規範，訂定本法之用詞定義。

二、為使我國化粧品管理規定與國際接軌，將非藥用之牙膏及漱口水等口腔清潔製劑納入管理，爰參考國際間化粧品定義，將現行條文第三條酌修文字，移列為第一項第一款。

三、第一項第二款增訂化粧品業者之定義，指以製造、輸入或販賣化粧品為營業之廠商或自然人。因此，對於提供研究試驗用途及少量自用者，不在規範之列。

四、為加強產品管理，修正條文第四條要求業者應建立產品資訊檔案，爰於第一項第三款增訂產品資訊檔案之定義。

五、第一項第四款參考美國規定，增訂化粧品成分之定義。

六、將現行條文第四條標籤定義，移列至第一項第五款，並酌修文字。

七、將現行條文第五條移列至第一項第六款，並酌修文字。

八、第二項由現行條文第三條後段修正移列。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、章名修正。

二、配合第二章與第三章之整併及規範內容，酌修章名。

 審查會：

 第二章章名照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為加強化粧品上市後品質安全管控，參酌歐盟等國際間管理模式，於第一項定明經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之製造業者（包括國內自行製造或委託製造者，但不包括受託製造者）或輸入業者，應於產品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前建立完整之產品資訊檔案。產品資訊檔案包含產品基本資料、安全性評估資料、製程、符合化粧品優良製造準則聲明及功能性測試資料等；並定明化粧品製造或輸入業者於產品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前應完成產品登錄，以強化管理。

三、為符實際管理需求，有關辦理產品登錄及建立產品資訊檔案之相關辦法，授權由中央主管機關定之。

四、為符合法律授權明確性原則，對於授權之目的、內容及範圍應具體明確，茲為因應實務需求，爰增訂產品登錄之效期及產品資訊檔案中安全資料之簽署人員資格，授權由中央主管機關定之，以期周全規範。

 審查會：

一、本條文依委員吳玉琴等3人所提修正動議通過，針對社福團體或原住民聚落等生產之手工皂等小規模化妝品得不受本條文之規範，授權中央主管機關訂定生產一定規模以上者始受約束。

二、第一項首句「化粧品種類」後，新增「及一定規模之」，並刪除「，其」二字。

三、第二項首句「前項」後，新增「之一定規模、」等字；另於「變更、」後，新增「效期、」等字。

四、第三項首句「第一項」後，新增「之一定規模、」等字；另於「地點」後，新增「、安全資料簽署人員資格」等字。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第七條、第十條、第十六條、第二十一條及第二十三條之一移列修正。

二、第一項由現行條文第七條第一項、第十條及第十六條第一項移列修正。為避免化粧品與藥品相混淆，爰將現行因含有醫療或毒劇藥品俗稱之「含藥化粧品」修正為「特定用途化粧品」，如染髮、燙髮等用途之化粧品，並定明製造或輸入經中央主管機關公告之特定用途化粧品者，應經事先核准。

三、第二項由現行條文第二十一條移列修正，取得許可證之特定用途化粧品，其登記事項之變更，應經中央主管機關核准。

四、第三項由現行條文第二十三條之一移列酌修文字。輸入之化粧品，如係供販賣或提供消費者試用，化粧品製造及輸入業者應依本法規定辦理。另現行實務專案進口類型，除為申請查驗、供研究試驗之用者外，尚包含個人自用之含藥化粧品，基於實務需求，爰定明輸入供個人自用且其數量符合中央主管機關公告者，以及供申請查驗或供研究試驗之用且經中央主管機關專案核准者，得免申請查驗登記，惟不得供應、販賣，並刪除樣品之容器及包裝應載明「樣品」之規定，以符實務需求。

五、參考環境用藥管理法第九條規定，增訂第四項對於個人自用之特定用途化粧品輸入超逾限量者，由海關責令限期退運或銷毀。

六、增訂第五項定明化粧品業者於本次修正條文施行前，已領有含有醫療或毒劇藥品化粧品之許可證，其效期於本次修正條文施行之日起五年內屆滿者，得申請許可證之效期展延，以符實務需求。

七、第六項由現行條文第七條第三項及第十六條第三項移列修正。有關特定用途化粧品申請查驗登記之程序、許可證之核發、變更、第三項專案核准之申請程序及第五項許可證之展延等事項之辦法，授權中央主管機關定之。

八、因本次修正條文施行後五年內，化粧品業者應已逐步完成產品登錄及建立產品資訊檔案，足供主管機關進行後市場監測，爰增訂第七項定明前二項有關特定用途化粧品查驗登記之規定，自本次修正條文施行之日起五年後停止適用。

委員蕭美琴等25人提案：

第七條：

為使消費者能清楚其使用之產品製作過程，爰於第一項及第二項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。

第十六條：

為使消費者能清楚其使用之產品製作過程，爰於第一項及第二項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中，有無動物實驗均應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。

 審查會：

本條文照行政院提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第十八條及第二十條移列修正。

二、為確保化粧品之品質及安全，於第一項定明化粧品不得含有中央主管機關所公告之禁止使用成分及其例外規定。另其他非禁止使用成分可能在特定使用狀況下提升使用風險，爰於第二項定明中央主管機關得限制化粧品成分之使用。

三、增訂第三項定明化粧品禁止使用與微量殘留、限制使用之成分及其他影響衛生安全情事等事項，由中央主管機關公告之；至所稱其他影響衛生安全情事者，例如生菌數、特定菌種不得檢出等。

四、化粧品業者在國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，不得以動物作為檢測對象，該規定及罰則業經總統於一百零五年十一月九日公布，爰增訂第四項至第六項之規定。

委員王育敏等18人提案：

一、為確保化粧品之品質及安全，修正本條第一項，明定化粧品中不得使用中央主管機關所公告之禁止使用成分。

二、另修正本條第二項，明定化粧品所含特定用途、限制使用成分及其他影響衛生安全情事者，其成分含量、使用部位、及應遵循事項等，應由中央主管機關公告之；另本項所稱其他影響衛生安全情事者，例如：生菌數、特定菌種亦不得檢出等，併此敘明。

 審查會：

一、本條文依行政院提案，及委員林靜儀、劉建國等4人所提修正動議通過。

二、將105年11月9日公布增訂之第二十三條之二條文內容，新增於本條文第四至第六項：

「   化粧品業者於國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，除有下列情形之一，並經中央主管機關許可者外，不得以動物作為檢測對象：

  一、該成分被廣泛使用，且其功能無法以其他成分替代。

二、具評估資料顯示有損害人體健康之虞，須進行動物試驗者。

    違反前項規定之化粧品，不得販賣。

      第四項以動物作為檢測對象之申請程序及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。」

行政院提案：

一、條次變更，第一項由現行條文第六條第一項、第二項後段及第三項移列修正，並參酌歐盟化粧品規則（1223/2009）之化粧品標示規定及商品標示法第九條規定，定明於外包裝或容器，應明顯標示之事項，並酌修文字。

二、基於修正條文第四條明定化粧品製造業者（包括國內自行製造或委託製造者，但不包括受託製造者）或輸入業者有辦理產品登錄及建立產品資訊檔案之責任，該類業者亦應對其製造、輸入化粧品之品質、衛生及安全負最主要責任，爰參酌歐盟化粧品規則（1223/2009）之標示規定，於第一項第七款增訂應標示製造或輸入業者之相關資訊。另參酌國際規範，製造工廠之名稱及地址為產品登錄項目，以利於源頭追蹤，故併予刪除現行條文第六條第一項有關廠名規定。

三、參酌歐盟、美國等國際管理制度，皆未規定化粧品應標示許可證或核准字號，且配合未來廢止化粧品查驗登記制度，爰刪除現行條文第六條第一項有關化粧品應標示許可證字號規定，並符合跨太平洋夥伴協定（TPP）第八章附件8-D：化粧品第十七點規定。

四、基於保護消費者對化粧品產品資訊知的權益，於第二項定明應標示事項應以中文或國際通用符號為之。惟使用於化粧品之成分並非皆有中文之譯名，故就全成分之標示，參考現行相關公告，得參照化粧品原料基準、中華藥典或International Nomenclature of Cosmetics（INCI）等相關典籍，以中文或英文標示之，例如化粧品中所含之香精及香料成分，得以「香精」、「香料」、「Flavor」或「Fragrance」標示之。

五、第三項由現行條文第六條第二項前段移列修正。考量化粧品之體積通常較小，若無法於外包裝或容器完整標示應標示事項，應於標籤、仿單或以其他方式，如吊卡、卡片等刊載，並於第四項授權中央主管機關公告前三項之標示格式、方式及其他應遵行事項，以供業者遵行。

六、第五項由現行條文第十二條移列修正。

委員蕭美琴等25人提案：

明確於第一項規定要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中，有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。

 審查會：

本條文照行政院提案通過。

行政院提案：

一、條次變更。

二、第一項由現行條文第十五條第一項移列修正。為確保化粧品製造（包含包裝、加工、分裝及改裝等）之品質，爰參酌國際管理規定與趨勢，定明化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定，並配合工廠管理輔導法之工廠登記制度已簡化為「登記不發證」，修正現行規定內容。又考量部分化粧品（如手工香皂）之製作過程相對單純，且多有弱勢團體經營之，爰定明經中央主管機關會同中央工業主管機關公告者，其製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準，但無須完成工廠登記。

三、按優良製造準則（GMP）主要目的係為確保產品一致性生產及管理，以符合其預定用途，以及如同上市許可或產品規格所要求之品質標準，為確保化粧品製造場所具備優良之作業環境及衛生條件，並具備優良之產品品質管制、儲存、運送等制度，以持續穩定生產產品並控制品質一致性，增訂第二項及第三項定明經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造應符合化粧品優良製造準則，另中央主管機關得依實際需要執行現場檢查。

四、第四項前段由現行條文第十五條第二項移列修正，並因化粧品製造工廠設廠標準涉及工廠、機器配置等化粧品專業工廠硬體，故授權由中央主管機關會同中央工業主管機關訂定；又化粧品優良製造準則授權中央主管機關訂定。

委員林俊憲等21人提案：

一、強化化粧品製造規範，修正第一項，並增列第二項、第三項。原第二項變更為第四項。

二、經查，化粧品於使用中，對人體的健康與安全性有莫大影響，為確保化粧品在生產過程中，符合衛生安全之要求，世界各國陸續訂定有關化粧品管理之規範，2007年ISO國際標準組織發佈ISO22716化粧品優良規範，注重於工廠的現場管制與管理，涵蓋了產品於原物料採購、生產、包裝、儲存、運送的品質安全控制要求。

三、我國經濟部工業局，依據ISO22716標準之精神與內涵，訂定「自願性化粧品優良製造規範」，強調人員權責、教育訓練，與生產、品保、倉儲管理，以確保化粧品品質優良。又稱為化粧品GMP規範，然而現行之認證，屬自願參與制，並無強制約束力規範廠商。

四、依據監察院104內正0011號糾正案之調查報告，2014年底國內化粧品工廠總計956家，卻僅有45家廠商符合通過GMP製造規範，比率僅有4.7％，主管機關應更積極加強輔導推動廠商參與GMP認證，以維民眾者使用化粧品之安全。

五、綜上，明定化粧品製造或分裝，應符合「化粧品製造工廠設廠標準」，其製造與分裝，需符合我國化粧品GMP規範，以保障產品品質，提升我國化粧品產業競爭力。

 審查會：

本條文照行政院提案通過。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、有關化粧品使用之色素，國際間均以訂定允許使用之標準為管理依據，且修正條文第六條第三項已授權中央主管機關公告化粧品禁止使用及微量殘留、限制使用之成分等事項，作為業者遵循及主管機關監測管理之依據，爰予刪除。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、按化粧品之分裝及改裝係屬製造環節，現行化粧品優良製造規範採自願性符合方式，故化粧品之分裝及改裝仍須事前核准，未來化粧品製造業者原則上均應符合化粧品優良製造準則，化粧品之分裝及改裝自應符合該準則，無須事前核准，爰予刪除。

委員林俊憲等21人提案：

一、修正第一項與第二項。

二、鑑於我國化粧品產業蓬勃發展，民眾爭相購買外國孚有聲望之化粧品品牌。卻有不肖廠商，變偽化粧品標籤仿冒知名品牌，或以低成本劣質化粧品冒充知名品牌牟取暴利。或者謊稱係國外原裝進口，實則是來源不明地下加工廠分裝後品質堪慮的劣質產品。

三、如使用來源不明之產品，易導致危害人體之化粧品不良反應如今年6月台中市調查處破獲之地下工廠，現場查扣違法製造洗髮精、沐浴乳，成品與半成品高達7170公升。又有不肖業者自中國採購大批山寨化粧品高價售出，造成民眾皮膚紅腫過敏，送驗後竟含有致癌風險之甲醛成分，高達468ppm，超過標準值6.24倍。

四、爰修正自國外輸入化粧品經改裝或分裝者，應於外包裝上註明「非原裝進口」，以杜絕不肖業者以虛假宣稱誤導消費者高價購買非國外原裝進口之化粧品。

 審查會：

原條文照行政院提案刪除，委員林俊憲等21人之提案，不予處理。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、刪除理由同現行條文第八條說明二。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、鑒於未來將改採產品登錄及產品資訊檔案制度，並於本次修正條文施行之日起五年後停止適用特定用途化粧品查驗登記制度，故輸入含藥化粧品之許可證效期及展延制度已無存續必要。另參酌國際規範，刪除化粧品色素之查驗登記制度，有關化粧品色素許可證展延已無規定必要，爰予刪除。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、刪除理由同現行條文第八條說明二。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、條次變更。

二、第一項由現行條文第十九條移列修正。查日本及歐盟規範，化粧品監製或安全評估人員應為藥師，或具藥學、化粧品、化學、毒理學、醫學等相關學歷，以提升化粧品製造流程之安全及衛生，爰參酌國際間之管理規定，定明製造化粧品應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造，專業技術人員職責應符合化粧品優良製造準則之規範。

三、增訂第二項將化粧品專業技術人員之資格、訓練及職責等事項之辦法，授權由中央主管機關定之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、刪除理由同現行條文第十四條說明二。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、本章新增。

二、為加強化粧品上市後流通管理，參考國際管理規範，爰新增本章。

 審查會：

第三章章名照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更。

二、第一項由現行條文第二十四條第一項移列修正，定明化粧品之標示、宣傳及廣告內容，不得有虛偽或誇大之情事，以維護消費者權益。另業者刊播之廣告有無涉及猥褻或有傷風化，與化粧品之衛生安全無關，並非本法之規範目的，爰予刪除。

三、據統計資料顯示，現行化粧品廣告事前審查制度，廠商送審經核准比率高達百分之八十以上，惟實務上，以一百零四年度化粧品廣告違規樣態而論，約有百分之四十八係未申請廣告核准者，另百分之五十二則與原申請核准廣告內容不符或誇大，顯然現行制度僅約束守法廠商，尚難有效遏阻違規廣告。為使政府人力資源有效運用，將原有審查廣告之人力，改投入於加強化粧品廣告之事後監控及取締，爰刪除現行條文第二十四條第二項及第三項之化粧品廣告事前審查核准制度。

四、增訂第二項定明化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，以促使業者自律，並維護消費者權益。

五、參考食品安全衛生管理法、健康食品管理法及藥事法之管理規定，增訂第三項定明接受委託刊播廣告之傳播業者，應保存委託者之資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕，以利追查違規廣告。

六、增訂第四項授權中央主管機關訂定關於虛偽、誇大及醫療效能之認定基準、宣傳或廣告之內容及方式等事項之準則。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為使主管機關確實掌握化粧品之產品來源及流向，以落實本法保障國民健康之立法目的，爰參考歐盟化粧品規則（1223/2009）第七條規定，於第一項定明化粧品業者應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料，但不含直接販賣至消費者之流向資料，以符實務所需。

三、第二項定明產品來源及流向資料之範圍、項目、內容、建立與保存期限、方式及其他應遵行事項之辦法，授權由中央主管機關定之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、參酌歐盟化粧品規則（1223/2009）第五條及第二十三條規定，於第一項定明化粧品業者就使用化粧品引起嚴重不良反應，或產品有危害衛生安全，或有危害之虞時，應主動回收並通報主管機關。

三、參酌歐盟化粧品規則（1223/2009）第二條針對「serious oundesirable effect」之定義，於第二項定明「嚴重不良反應」之情形。

四、第三項定明通報對象、方式、內容及期限等事項之辦法，授權由中央主管機關定之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、章名變更。

二、配合規範內容，酌修章名。

 審查會：

第四章章名照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十五條及第二十六條移列修正。

二、現行條文第二十五條第一項有關必要時得以原價抽取樣品之價購規定，常造成主管機關執行抽樣檢驗之困擾，爰予刪除。另將「直轄市或縣（市）衛生主管機關」修正為「主管機關」，以利中央主管機關亦得依第一項規定進行抽查及抽樣檢驗，則現行條文第二十五條第二項已無規定必要，爰予刪除。

三、增訂第二項定明主管機關之抽樣檢驗以抽取足供檢驗之數量為限，兼以保障人民財產權。

四、增訂第三項定明執行抽查或抽樣檢驗任務之人員應主動出示如公務人員識別證等證明文件，向化粧品業者表明其為執法人員，以避免業者之疑慮。

五、現行條文第二十六條規範意旨已為本條所涵蓋，且工業主管機關對工廠之檢查，工廠管理輔導法已有明文，爰予刪除。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為加強輸入化粧品之邊境管理，中央主管機關得參酌產品風險程度、國內外警訊等相關資料，對有害衛生安全之虞之化粧品於邊境實施抽查、檢驗措施，並須經抽查、抽樣檢驗合格後，始准許其輸入，爰為第一項規定。至於抽查、抽樣檢驗等相關事項之辦法，則於第二項授權由中央主管機關定之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為落實本法立法目的，於第一項定明主管機關發現化粧品業者有疑似違反本法規定或化粧品有逾保存期限、來源不明或有其他足以損害人體健康之情事等，得採取命化粧品業者暫停製造、輸入或販賣，或命其下架或予以封存等相關管理措施，以免危害國民健康。

三、第二項課予業者有提出資料配合行政調查之義務。

四、第三項定明經調查確認化粧品或化粧品業者無違規情形，主管機關之應辦理事項。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第十一條、第二十三條第一項及第三項移列修正。

二、第一項定明業者違反相關規定，其違規化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，以維護國民健康。

三、第二項定明化粧品不得供應、販賣或贈送等情形。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十三條第二項移列修正。

二、第一項及第二項定明化粧品製造及輸入業者對違規產品之限期回收義務，第一項第八款係現行條文第二十三條第二項移列修正，其餘各款新增。

三、第三項課予販賣業者配合回收義務，以落實回收。

四、針對應回收之化粧品，其分級、處置方法、回收作業實施方式、完成期限、計畫書與報告書內容及紀錄保存等相關事項之辦法，於第四項授權中央主管機關訂定。

 審查會：

 本條文照提案通過。

委員蕭美琴等25人提案：

對於輸入化粧品之樣品為使消費者能清楚其使用之產品製造過程，爰於第一項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之樣品，若於製作過程中就有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。

 審查會：

本條之委員蕭美琴等25人提案，不予處理。

委員蕭美琴等25人提案：

本條新增，基於對動物生命之尊重及人道保護觀點之落實，明訂輸入或製造化粧品之原料、半成品、樣品及成品進行安全性試驗時，不得以動物作為試驗對象。以動物作為試驗對象之國內外化粧品原料、半成品、樣品及成品不得販賣之。

 審查會：

本條之委員蕭美琴等25人提案內容，業已併入修正後之第六條第四項至第六項，爰不予處理。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十七條及第二十八條移列修正。

二、為保障國民健康，參酌現行條文有關沒入銷毀之規定，將違反本法相關管理規定，有害衛生安全之化粧品於本條規定沒入銷毀之。

委員蕭美琴等25人提案：

配合第二十三條之二條文新增，爰於本條第一項及第二項明訂處罰規定，違反規定者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一百萬元以下罰金，情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。

委員盧秀燕等16人提案：

第二十七條：

一、有鑑於現代社會社群媒體發達，許多化粧品業者常以誇大不實的廣告內容來行銷自家的化粧品；甚至有某品牌化粧品業者將違規廣告的罰鍰或罰金，列在了一筆花費在廣告預算中，也因為罰則的金額太低難以嚇阻。

二、法規不嚴謹，致使有部分業者肆無忌憚的誇大自家產品的效用，這樣的廣告不斷地播送，使得消費者聽信效果因而上當。又現行「化粧品衛生管理條例」並無明定化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，應加重裁處提高罰鍰及罰金的金額，否則這樣的法規將如同虛設。

三、再者，為有效嚇阻，修訂罰鍰金額下限及提高罰鍰金額上限，且另依違規情節輕重，分別定明罰則金額之額度，以符比例原則；為加重化粧品業者播送違規廣告之責任，主管機關得要求化粧品業者刊登更正廣告，並明訂主管機關得公布違規業者及違法情形之資訊。

第二十八條：

一、有鑑於現代社會社群媒體發達，許多化粧品業者常以誇大不實的廣告內容來行銷自家的化粧品；甚至有某品牌化粧品業者將違規廣告的罰鍰或罰金，列在了一筆花費在廣告預算中，也因為罰則的金額太低難以嚇阻。

二、法規不嚴謹，致使有部分業者肆無忌憚的誇大自家產品的效用，這樣的廣告不斷地播送，使得消費者聽信效果因而上當。又現行「化粧品衛生管理條例」並無明定化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，應加重裁處提高罰鍰及罰金的金額，否則這樣的法規將如同虛設。

三、再者，為有效嚇阻，修訂罰鍰金額下限及提高罰鍰金額上限，且另依違規情節輕重，分別定明罰則金額之額度，以符比例原則；為加重化粧品業者播送違規廣告之責任，主管機關得要求化粧品業者刊登更正廣告，並明訂主管機關得公布違規業者及違法情形之資訊。

 審查會：

本條文照行政院提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為鼓勵民眾檢舉違法事項，爰於第一項定明主管機關得予以獎勵，以有效嚇阻不法業者。

三、第二項授權中央主管機關訂定檢舉獎勵辦法。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

章名未修正。

 審查會：

第五章章名照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第三十條第一項移列修正。

二、第一項酌修文字，並提高罰鍰金額，以配合化?品廣告由事前審查改為事後監控，加強嚇阻作用，並於第二項增訂按次處罰之規定，以促使違規廣告停止刊播。

三、對於違規情節重大者，於第三項及第四項定明主管機關得令業者不得繼續供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用及要求其刊播更正廣告，仍繼續供應、販賣、贈送、公開陳列、提供消費者試用或未刊播更正廣告者，於第五項定明其處罰。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、配合修正條文第十條第三項規定傳播業者保存及提供委託刊播廣告者資料之義務，增訂罰則。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十六條之一、第二十七條及第三十條第二項移列修正。

二、現行罰則包含之刑罰修正為罰鍰，罰鍰上限則定為新臺幣五百萬元，對於違規情節重大者，得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、或由各該主管機關廢止其公司登記、商業登記或工廠登記、登錄或許可證，以嚇阻不法業者。

三、為嚇阻不法，經依第一項廢止化粧品登錄或許可證者，於第二項定明一年內不得再辦理或申請。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十七條及第二十九條移列修正。

二、現行罰則包含之刑罰修正為罰鍰，罰鍰上限則定為新臺幣一百萬元，對於違規情節重大者，得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、或由各該主管機關廢止其公司登記、商業登記或工廠登記、登錄或許可證，以嚇阻不法業者。

三、第二項修正理由同修正條文第二十二條說明三。

四、化粧品業者在國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，不得以動物作為檢測對象，該規定及罰則業經總統於一百零五年十一月九日公布，爰於本草案增訂之，並配合本草案提高罰鍰之規定，將文字酌作修正。

委員盧秀燕等16人提案：

一、現代社會社群媒體發達，許多化粧品業者常以誇大不實的廣告內容來行銷自家的化粧品；甚至有某品牌化粧品業者將違規廣告的罰鍰或罰金，列在了一筆花費在廣告預算中，也因為罰則的金額太低難以嚇阻。

二、法規不嚴謹，致使有部分業者肆無忌憚的誇大自家產品的效用，這樣的廣告不斷地播送，使得消費者聽信效果因而上當。又現行「化粧品衛生管理條例」並無明定化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，應加重裁處提高罰鍰及罰金的金額，否則這樣的法規將如同虛設。

三、再者，為有效嚇阻，修訂罰鍰金額下限及提高罰鍰金額上限，且另依違規情節輕重，分別定明罰則金額之額度，以符比例原則；為加重化粧品業者播送違規廣告之責任，主管機關得要求化粧品業者刊登更正廣告，並明訂主管機關得公布違規業者及違法情形之資訊。

 審查會：

 一、本條文依行政院提案及委員林靜儀、劉建國等4人所提修正動議通過。

 二、配合增列第六條第四項至第六項條文之罰則，本條文第一項新增第六款：「違反第六條第四項、第五項規定。」；其後各款遞移款次，原第六至十一款，分別修正為第七至十二款。第一項新增第六款：「違反第六條第四項、第五項規定。」；其後各款遞移款次，原第六至十一款，分別修正為第七至十二款。

行政院提案：

一、條次變更，本條由現行條文第二十八條移列修正。

二、為督促業者確實履行本法所定建立產品來源及流向之資料、通報嚴重不良反應、履行自主回收違法化粧品等義務，爰為第一項規定，對於違規情節重大者，並定明得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、或由各該主管機關廢止其公司登記、商業登記或工廠登記、登錄或許可證，以保障消費者使用化粧品之安全。

三、第二項修正理由同修正條文第二十二條說明三。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為維護消費者健康及知的權益，定明違反相關規定者，得併公布違規業者及其違法情形等資訊。

委員盧秀燕等16人提案：

一、本條新增。

二、為維護消費者健康及知的權益，定明違反相關規定者，得併公布違規業者及其違法情形等資訊。

 審查會：

本條文照行政院提案通過。

行政院提案：

一、條次變更。

二、本條由現行條文第三十一條移列修正。

三、有關違反本法相關規定之處罰裁處權限，參考食品安全衛生管理法第五十五條規定，授權中央主管機關於必要時得為直轄市或縣（市）主管機關應為之處罰。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、違反本法相關規定，經勒令歇業處分確定後，應由原核准公司、商業或工廠登記之主管機關廢止之，爰參考食品安全衛生管理法第五十五條規定增訂之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、有關公法上金錢給付義務之強制執行，行政執行法已有規範，無另定之必要，爰予刪除。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

一、本條刪除。

二、有關一行為同時觸犯刑事法律及違反行政法上義務之處罰，行政罰法第二十六條第一項已有明文，爰予刪除。

審查會：

本條文照提案刪除。

行政院提案：

章名未修正。

 審查會：

第六章章名照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為免化粧品管理部分業務執行上受限於機關內部有限之設備及人力，爰於第一項定明主管機關得委任或委託辦理之規定。

三、第二項定明中央主管機關得就受委託者辦理認證，並得委任或委託辦理認證，以提升業務效率，且確保檢查、抽查、抽樣檢驗及產銷證明書核發之品質及公信力。

四、第三項定明前二項委託、認證等相關事項之管理辦法由中央主管機關定之。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條新增。

二、為因應化粧品業者之外銷需求，使其就已登錄或已核發許可證之化粧品申請產銷證明，或使其就化粧品製造場所經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則後，得申請發給符合化粧品優良製造準則證明書，爰為第一項規定。

三、第二項授權中央主管機關就前項證明書核發之申請及審查等相關事項訂定辦法。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、本條由現行條文第七條第一項、第十六條第一項及第三十三條之一移列修正。

二、按規費法第七條規定，各機關為辦理檢查、登記、證明書等事項，應徵收行政規費，爰定明業者依本法辦理之相關事項應繳納費用，以符規費法之規定。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

條次變更，酌修文字。

 審查會：

 本條文照提案通過。

行政院提案：

一、條次變更。

二、因本次關於化粧品之管理制度之修正幅度甚大，為給予業者緩衝及準備期間，使其確實遵行本法規定，故定明本法之施行日期，由行政院定之。

三、總統於一百零五年十一月九日令頒本條例部分條文修正案，增訂本條例第二十三條之二條文，並修正第二十七條及第三十五條條文，第三十五條對於施行日期另有特別規定，爰定明本法第六條第四項至第六項及第二十三條第一項第六款規定，自中華民國一百零八年十一月九日施行。

委員蕭美琴等25人提案：

為減少對於化粧品產業之衝擊，本條增訂第二項落日條款，給於化粧品動物實驗禁令之施行二年緩衝之時程，逐步施行禁止化粧品動物實驗及銷售之規定。

 審查會：

一、本條文依行政院提案及委員林靜儀、劉建國等4人所提修正動議通過。

二、為配合立法審議過程新增之第六條第四項至第六項，以及第二十三條第一項第二款條文，本條於首句後新增「除第六條第四項至第六項及第二十三條第一項第六款規定，自中華民國一百零八年十一月九日施行外，」二句文字。